Este nuevo estudio multicéntrico complementará un estudio previo realizado en México y el que actualmente se está llevando a cabo en Perú, informaron en un comunicado.
La fuente dijo que los estudios tienen el objetivo de avanzar en el desarrollo de una vacuna revolucionaria para prevenir el dengue en América Latina. Actualmente no existe un tratamiento específico disponible contra el dengue, que es la enfermedad tropical con mayor índice de propagación después de la malaria.
“Durante la década de los sesenta, América Latina estuvo considerada como una región casi libre de dengue. Pero desde entonces, la urbanización y los viajes han contribuido a que la enfermedad vuelva a emerger rápidamente. Actualmente, el dengue es un grave problema de salud pública en toda América Latina”, comentó el Roberto Tapia-Conyer, Director General del Instituto Carso de la Salud. “Hasta ahora, el control de los mosquitos que transmiten el dengue no ha detenido esta tendencia. Una vacuna segura y eficaz es muy necesaria para evitar una epidemia de dengue en la región”.
“La lucha contra el dengue es uno de los asuntos de salud pública de mayor importancia: debemos permanecer en una alerta epidemiológica mientras la enfermedad siga circulando en el continente”, afirmó, por su parte, Jorge Mendez, investigador del Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez y co-investigador para la evaluacion de la vacuna contra el dengue en Mexico. “Los estudios clínicos que se realizan en México son pasos críticos para avanzar en el desarrollo de la vacuna. Nos sentimos muy orgullosos de que el país contribuya a una investigación científica de tal magnitud que beneficiará a la región entera”.
“La mayoría de los casos graves de dengue se encuentra en niños menores de 15 años, siendo una causa importante de hospitalización y genera altos costos en nuestro sistema de salud y gran carga de enfermedad.”, aseguró Diana Rojas, Referente enfermedades transmitidas por vectores, dengue y fiebre amarilla, Instituto Nacional de Salud. “Necesitamos una vacuna segura y eficaz que proteja a los niños, y nos complace apoyar los estudios clínicos pediátricos que se realizan en Colombia”.
Sanofi pasteur inició el desarrollo de una vacuna contra el dengue en la década de los noventa, y los estudios clínicos con su vacuna tetravalente candidata más avanzada comenzaron en 2000. La vacuna candidata de sanofi pasteur ha sido evaluada en estudios clínicos (Fase I y II) en adultos y en niños en países no endémicos (Estados Unidos) y endémicos (México, Filipinas). En general, se ha observado una buena respuesta inmunológica contra los cuatro serotipos después de la aplicación de tres dosis de la vacuna. La vacuna parece ser bien tolerada, con un perfil de seguridad similar después de cada dosis2.
El programa de investigación de la vacuna contra el dengue de sanofi pasteur incluye estudios clínicos continuos en adultos y en niños en México, Colombia, Honduras, Puerto Rico, Perú, Filipinas, Vietnam, Singapur y Tailandia. Estos estudios siguen los más altos estándares establecidos en la Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH). La vacuna tetravalente contra el dengue de sanofi pasteur es la vacuna candidata líder en desarrollo3,4.
El dengue es una enfermedad transmitida por los mosquitos, ocasionada por cuatro tipos de virus (tipos 1 al 4). En general, la enfermedad es una amenaza potencial para casi la mitad de la población mundial. De los 230millones de personas que se estima que se infectan anualmente, dos millones, en su mayoría niños, desarrollan dengue hemorrágico (DHF), la manifestación más grave de la enfermedad5. El dengue hemorrágico es una de las principales causas de hospitalización, ejerciendo una gran presión sobre los recursos médicos limitados.
El dengue se presenta principalmente en países tropicales y subtropicales de Asia y América Latina, y se expande hacia nuevas regiones del mundo cada año. Además, esta enfermedad afecta a naciones como Australia (Queensland) y Estados Unidos (Puerto Rico, la frontera entre Texas y México, Hawai y las Islas del Pacífico). Un número significativo de personas que viajan a las regiones endémicas también se contagian cada año.
